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审计追踪电子签名过滤器完整性测试仪

1.功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。2.国内实现超滤系统的完整性检测;3.科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,完全符合FDA21CFRPART11的要求;

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赵女士
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186 0019 9884
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加工定制品牌钮因
型号v6.0测量范围泡点:100-8000mbar扩散流速:1-600ml/min水浸入:0.01-100ml/min
测量精度净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml分辨率环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%
电源电压100 – 240 VAC, 50HZ, 120W 备用电池(选配)用途测试完整性

审计追踪电子签名过滤器完整性测试仪

仪器特点:

1. 功能强大,涵盖了现有关于过滤器完整性检测的所有测试方法。

2. 国内实现超滤系统的完整性检测;

3. 科学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,完全符合FDA 21CFR PART 11的要求;

4. 仪器自带审计追踪功能,可记录16项操作事件日志,真正满足数据完整性的要求、如登录人员,测试方法等;

4. 可建立80组预存方案,仪器更加简单化、智能化;

5、***多可做到920寸滤筒的检测,大大提高使用者的工作效率;

6. 丰富的数据接口,仪器不仅包括标配的数字及模拟接口(RS232/USB),还可以根据客户的需要定制多种工业总线和模拟控制端口,为系统智能化升级做准备,比如在线全自动化灭菌控制系统的配套;

7. 自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持;

性能参数:

电源要求/功率

100 – 240 VAC, 50HZ,   120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (145psi) ;

单位

mbar

操作条件

环境温度:+5 ~ +40;相对湿度:10-80%

外型尺寸mm

400(深)*240(宽)*270(高1)*220(高2)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar       扩散流速:1-600ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(920寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器

审计追踪

多项事件日志,可根据时间查询(可选配)

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

80

打印功能

自带微型打印机,联机PC;

历史记录

5000组以上无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度7"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

B级以上

重量

8KG


供应商信息

北京钮因成立于2004年,是致力于制药行业精密测试仪器及相关耗材的研发、生产、销售一体化的高新技术企业。拥有实力雄厚的研发与客户服务团队,主要技术骨干与技术均来自于国内外著名的科研院所,在自动化工艺设计等交叉应用技术方面具有一定的实力。我公司在技术上不断探索和创新,所开发的产品系列覆盖了从无菌过滤生产工艺、制药用水等所需的原材料、设备等多个关键环节。 主要产品有:全自动过滤器完整性测试仪、总有机碳(TOC)分析仪、手套完整性测试仪、渗透压摩尔浓度测试仪、电子加热套、滤芯滤器,还有金属检测仪和紫外可见分光光度计等,已为国内大量制药企业、相关实验室提供了优质、便捷的服务。其测试方法均满足FDA、中国药典及GMP法规以及EP和USP的要求。全自动过滤器完整性测试仪及总有机碳(TOC)分析仪,在国内一直处于领先地位。其中,过滤器完整性测试仪已与国际上进的技术接轨。 我公司为用户提供优质产品的同时,也为用户提供保姆式、无缝隙的终身售后服务。我们始终贯彻“客户至上,服务为先”的理念,一切以用户需求为中心,希望通过专业水平和不懈努力,让您在使用钮因产品时,享受我们更专业更优质的服务。

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主营行业 其他分析仪器 经营模式 生产加工
注册资本 500万人民币 公司注册时间 2008年
公司所在地 北京 石景山区 企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法定代表人 王若栋 工商注册号 01792963
主营产品或服务 完整性测试仪toc 总有机碳渗透压仪手套检漏仪
联系方式
赵女士
18600199884
北京钮因华信科技发展有限公司
北京 石景山区
北京 北京 石景山区 北京钮因华信科技发展有限公司
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