基因检测实验室,GMP实验室

  中净环球净化可提供基因检测实验室、PCR实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术专业、经验丰富、价格实惠。

  PCR基因扩增实验室须拥有的条件：

1、  必须在无菌无尘环境下进行操作；

2、  检测人员必须通过国家临检中心业务培训并取得合格证书；

3、  必须通过国家临床检验中心的验收和认证；

4、  检测设备必须符合标准PCR荧光实验室设置要求；

5、  必须拥有标准的PCR荧光实验室。

  PCR实验室依据所使用的方法可分为试剂准备、标本制备、扩增、产物分析等三或四个区域。只是使用实时荧光PCR仪、HIV病毒载量测定仪的PCR实验室，有上述前面三个区域即可。各区域应完全独立分隔，不应有任何的空气直通。产物分析区或三个区域的最后一个区域（即扩增及产物分析区），空气流向应由室外向室内，可通过在室内设置通风橱、排风扇或其他排风系统达到空气流由室外向室内流动的要求。

  为避免交叉污染，PCR实验室空气流向必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区进行。原始试剂混配室应为正压间，在微环境百级超净台内操作，须防止其它程序功能间对本操作间的污染；DNA提取室应为微负压间，须设置排风系统，以防止核酸提取时可能产生的气溶胶对人员的侵害和对其它程序功能间的扩散污染；PCR扩增室应为微负压间，须设置排风系统，以防止大量扩增产物对其它程序功能间的扩散污染；检测室应为微负压间，须设置排风系统，以防止扩增产物在电泳测序过程中的扩散污染；同时因3130分析仪散热量较大，会提高室内温度3-5℃。

PCR实验室主要设计依据：

《临床基因扩增检验实验室工作规范》；

《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》；

《临床基因扩增检验实验室设置标准》；

《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》；

《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》。

《法庭科学DNA实验室规范》；

《法庭科学DNA实验室检验规范》

《基因检验实验室技术要求》国家质监检验总局SN/T 1193-2003

《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011；

《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008；

《洁净厂房设计规范》GB50073—2013；

《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 中华人民共和国卫生部；

实验室规范《JGJ91 科学实验室建筑设计规范》等。