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供应胶塞无菌包装袋 湿热灭菌袋 蒸汽灭菌呼吸袋

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陈孟非
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  • 经营模式|生产加工
  • 注册资本|100万人民币
  • 企业类型|私营有限责任公司
  • 主营产品| 折叠滤芯 微孔滤膜 过滤器 无菌产品
  • 公司地址|浙江 杭州 余杭区 龙潭路20号
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加工定制:材质:复合材料用途:胶塞、洁净服、工具灭菌
型号:3M WK MDK规格:全进口灭菌袋

供应胶塞无菌包装袋 湿热灭菌袋 蒸汽灭菌呼吸袋

高温高压灭菌呼吸袋

     灭菌呼吸袋用于胶塞灭菌包装,也叫 RFS 袋,英文名 Ultraclean Cleansteam Bag,也称为 Breathe Bag;用于无菌制剂 级区相关设备配件;无菌服的灭菌保存等。

一、 主要材质构成:

1.医用透析纸(杜邦特卫强 Tyvek,法国 Arjo 蒸汽纸,环氧乙烷 EO 纸等)、

2.医用复合膜(如 PET/PE 无色透明膜,PET/CPP 蓝色透明高温膜,以及其他专用膜)

二、 产品特点

采用医疗级透析纸、透明胶片及白色防潮医疗用纸设计,确保高度防菌

透明合成膜,结实耐用并可迅速清晰鉴别内存器械

呼吸袋内附变色指示剂,通过颜色的变化提醒该产品是否已经过消毒灭菌程序

使用无毒性水基性颜料,不同于一般的油基性颜料清晰可靠显示,不会化开

适用于环氧乙烷(EO)及蒸汽(Steam)2 种灭菌方式,并有相应灭菌完成指示

三、 封合密封

1.自封型灭菌呼吸袋

→揭去开口端的离型纸,延折合线折合后平整地封闭袋口;

→封口时,封胶条应与袋子的纸面及膜面密合牢固,通常封合时应用手指反复搓压。

2.热封型灭菌呼吸袋

l对于热封型灭菌呼吸袋,应按 ISO11607 的要求进行封合参数的验证,以确定的封合参数。

l应验证并确保封合的效果符合 EN868-5 的要求。

l本灭菌呼吸袋按照 IS011607 有效性确认的情况,建议封合参数为:封合温度 168-188℃,封合压力0.45-0.65kpa,封合时间 0.8-1.5s。说明:⑴温度越高,时间应越短,压力应越小;

⑵相应,温度越低,压力应越大,时间应越长。

⑶以上封合温度为烫刀温度。

⑷不同的设备,其特性会有所差异,建议对设备的性能进行有效性确认,在此基础上对封合参数进行有效性确认,并定期进行周期性确认,以确保封合的安全性。

四、 灭菌指示

    

五、 贮存

    灭菌后的器械建议立即使用,若不能立即使用,应按贮存于阴凉、干燥、通风,无腐蚀性气体的环境中。为确保的灭菌效果,建议蒸汽灭菌后的器械,建议 个月内使用,ETO 灭菌后的器械,建议 24 个月内使用。

热封型灭菌呼吸袋
 1.对于热封型灭菌呼吸袋,应按ISO11607 的要求进行封合参数的验证,以确定的封合参数。
 2.应验证并确保封合的效果符合EN868-5 的要求。
 3.本医用灭菌包装袋按照IS011607 有效性确认的情况,建议封合参数为:
     封合温度168-188℃,封合压力0.45-0.65kpa,封合时间0.8-1.5s。
 说明:⑴温度越高,时间应越短,压力应越小;
         ⑵相应,温度越低,压力应越大,时间应越长。
         ⑶以上封合温度为烫刀温度。
         ⑷不同的设备,其特性会有所差异,建议对设备的性能进行有效性确认,在此基础上对封合参数进行有效性确    认,并定期进行周期性确认,以确保封合的安全性。


供应商信息
杭州唐维过滤器材有限公司主要从事过滤产品的研发、生产及应用技术的推广,专精于液体及气体的过滤。主要产品:N6微孔滤膜、CN-CA滤膜、PES微孔滤膜、聚四氟乙烯微孔滤膜、及聚醚砜膜除菌滤芯、聚四氟乙烯膜空气除菌滤芯、电子级高纯水滤芯、电子级化学品滤芯、电子级聚四氟乙烯滤芯等等,目前已经广泛应用于各种流体的过滤、分离、提纯,产品在实验室研发、食品饮料、生物医药、化工、电子、钢铁冶炼等各行业得到广泛应用。公司依托国防科研技术和高分子研究专业技术,拥有众多从事膜行业、过滤技术的骨干。在吸收国外先进的膜生产技术及应用技术的基础上,拥有强大的技术创新能力。唐维致力于发展成为集新型过滤材料研发、生产、应用于一体的高科技企业,以打造过滤行业重要一极为自己的奋斗目标。为了配合GMP的要求,更好的为客户服务,唐维过滤开发了具有双重保护功能的电加热呼吸器,呼吸器电加热套等系列产品。并代理了无菌保障系列产品,内容涵盖无菌转移、无菌防护、清洁产品、消毒产品等。为客户提供了更多更好的选择。我们承诺,将用我们的专业,为客户提供一流的设计,优质的产品和完善的服务。公司将结合用户的需求,对各种滤材进行性能分析,为您提供***合适的滤材、***经济的产品和***的应用技术服务。力争在市场化的今天,以更优的产品、更高的收益、更低的能耗,分享并实现彼此的价值! 查看更多 >
主营产品或服务 折叠滤芯微孔滤膜过滤器无菌产品
主营行业 滤芯过滤器滤膜滤网加热器框架眼镜一次性医用耗材
经营模式 生产加工
注册资本 100万人民币
公司注册时间 2009年
公司所在地 浙江 杭州 余杭区 龙潭路20号
企业类型 私营有限责任公司
法定代表人 罗桂芳
工商注册号 9133011069706517X4
联系方式
陈孟非
18069862582
杭州唐维过滤器材有限公司
电 话|0571-86100173
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